北京市大兴区人民医院占地面积6.68万平方米，建筑面积11.83万平方米，编制床位1100张。医院共设置科室65个，包括临床科室32个、医技科室7个。市级重点培育学科1个：心内科；区级重点学科3个：肿瘤内科、妇产科、神经内科。现有在职职工2259人，其中卫生专业技术人员2001人，占总数的88.6%。享受国家政府特殊津贴1人，首都医科大学教授3名、副教授7名、讲师116名，博士研究生导师1名；硕士研究生导师7名；大兴区“新国门”领军人才11名；大兴区卫生首席专家9名。大兴区优秀中青年医务工作者11名，大兴区优秀青年人才6名。

北京市大兴区人民医院临床试验机构成立于2022年4月，并于同年10月完成网上备案。医院临床试验机构管理组织健全，设有机构主任、机构副主任、机构办主任、机构办秘书、机构质控员、档案管理员和药物管理员等专职人员。本机构由曹树军院长担任机构主任，在机构主任的领导下，机构办公室全面负责机构日常行政管理及协调保障工作。机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。

北京市大兴区人民医院伦理委员会临床试验伦理审查分会成立于2022年4月，设置有独立的办公室、资料档案室以及相应的办公设备设施，其中主任委员1名，副主任委员2名，委员10名，秘书1名；委员中，医药相关专业11人，非医药专业2人，法律专家1人，院外社会人士1人，男女比例为8：5，符合伦理委员会的组建要求，并在医学研究登记备案信息系统中备案。

我院在国家药监局备案的专业组为心血管内科、肿瘤科2个药物临床试验专业组，心血管内科、肿瘤科、骨科、神经内科、检验科、普外科、妇科7个医疗器械临床试验专业组，可承担各项药品及医疗器械的II-IV期的临床试验，每个专业组由具备相应专业技术职称和执业资格的临床医生和护士组成，且主要研究者为具有高级职称的医务人员，有丰富的临床经验及临床试验经验。

我院高度重视每一项临床试验的质量，机构对临床试验项目实行全过程质控。一级质控为专业组质控，临床试验项目主要研究者授权专人作为项目质控员，并在规定的时间节点和频次阶段性地开展质控工作。二级质控为机构质控，机构质控员在临床试验前、中、后期进行质控检查。并配合国家药监部门检查、申办方监查或第三方稽查，以保证临床试验项目质量，保证试验数据的真实性和规范性，保证每位受试者的安全和权益。